文达医药创新药NHWD-870获中国国家药监局（NMPA）突破性治疗药物认定，填补NUT癌靶向治疗空白

5月9日，园区企业浙江文达医药科技有限公司自主研发的新型口服BET抑制剂NHWD-870 HCI，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物认定，拟定适应症为既往化疗失败的晚期胸部中线（NUT）癌。这一里程碑式突破，为恶性程度极高、全球尚无获批靶向药物的NUT癌患者，带来了全新靶向治疗新希望。

NHWD-870是一款新型口服BET溴结构域蛋白抑制剂。BET蛋白在调控致癌基因转录中发挥关键作用，NUT癌的核心驱动事件——NUTM1基因重排产生的融合蛋白，该蛋白通过劫持BET蛋白功能来维持肿瘤的恶性表型。因此，靶向抑制BET被视为治疗NUT癌极具潜力的研发方向。NHWD-870可选择性抑制BET蛋白与染色质的结合，从转录层面阻断驱动癌基因的表达，直击NUT癌的分子根源。

此次NHWD-870 HCI获突破性治疗药物认定，依托其II期临床研究展现的优异疗效：在40例可评估晚期NUT癌患者中，胸部NUT癌患者客观缓解率（ORR）达45.00%；胸部NUT癌患者与全体受试者中位总生存期（mOS）均达9.33个月，较传统化疗显著延长，且药物整体耐受性良好。