领泰生物KRAS G12D口服蛋白降解剂LT-010391I期临床试验完成首例患者给药

7月7日，园区企业领泰生物医药（绍兴）有限公司宣布，其自主研发的KRAS G12D靶向蛋白降解小分子药物LT-010391,用于晚期实体瘤治疗的I期临床试验顺利完成首例患者入组及首次给药,安全性良好。

本项LT-010391人体试验采用多中心、开放标签I/II期研究，面向KRAS G12D突变阳性的晚期实体瘤患者。I期包含剂量爬坡与PK扩展两部分，旨在确定最大耐受剂量和II期推荐给药剂量，并初步评估药物的安全性、耐受性、抗肿瘤疗效及药代动力学特征；II期则将开展单药在KRAS G12D突变阳性晚期实体瘤人群中的队列拓展研究。

作为全球首创的一款KRAS G12D口服靶向蛋白降解剂 LT-010391，凭借蛋白降解机制， LT-010391有望从源头去除致癌驱动蛋白，更全面地阻断KRAS G12D介导的异常信号通路，为患者带来更持久的疗效。

此前LT-010391已先后取得美国FDA、中国CDE临床许可，实现中美双报双批布局。此次首例患者顺利给药，标志这款国产First-in-class药物正式进入人体疗效验证阶段，突破KRAS G12D靶点研发瓶颈。