喜报!园区企业领泰生物IRAK4降解剂I期临床试验完成全部健康志愿者给药!

 

3月21日,园区入驻企业——领泰生物医药有限公司(以下简称“领泰生物”)宣布,其用于治疗化脓性汗腺炎、特应性皮炎等皮科疾病的小分子候选药物LT-002(IRAK4蛋白降解剂)的I期健康人临床试验顺利完成全部健康志愿者给药,最后一名受试者将于3月31日出组。这是领泰生物在创新药物研发领域的又一重要里程碑,也是园区生物医药产业发展的又一亮眼成果!

 

自2024年6月25日领泰生物启动IRAK4靶向药物LT-002的首例健康志愿者给药后,短短九个月内,领泰生物高效完成了120多例健康志愿者的安全给药,充分展现了企业在临床研究方面的卓越执行力。此次I期临床试验的顺利完成,标志着LT-002项目即将进入IC/II期临床试验,进一步探索其在化脓性汗腺炎及特应性皮炎等患者中的安全性和有效性。

 

LT-002的I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,通过单次剂量递增(SAD)和多次剂量递增(MAD)给药,评估其在健康成年人中的安全性、耐受性和药代动力学特征。研究结果显示,LT-002在全部健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性,并在靶组织皮肤中显示出较高的蓄积量,对外周血单核细胞(PBMC)及皮肤中的IRAK4蛋白降解率分别达到99%和90%以上,且呈现明显的剂量依赖性。此外,LT-002还显著抑制了多个促炎细胞因子的释放,展现了其在抗炎治疗领域的巨大潜力。

 

领泰生物创始人兼CEO冯焱博士表示:“我们非常高兴看到LT-002在I期临床试验中的出色表现,这不仅验证了我们研发方向的正确性,也坚定了我们继续推进后续临床研究的信心。此次试验的成功,为未来治疗化脓性汗腺炎和特应性皮炎等自身免疫性疾病提供了新的希望和选择。”

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创建时间:2025-04-10 17:18

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