东盛慧谷医药创新和审评柔性服务站联合浙江省医疗器械检验研究院开展精准对口服务

6月12日上午，东盛慧谷医药创新和审评柔性服务站联合浙江省医疗器械检验研究院开展精准对口服务。浙江省医疗器械检验研究院党委委员、副院长叶岳顺，有源器械检验研究所副所长李敏，标准科研与技术管理部副主任徐向彩，绍兴市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长周寅欢，柯桥区市场监督管理局副局长王慧，药械科科长王樱，东盛慧谷总经理陈琪，医疗器械一站式服务平台负责人徐佳南及园区多家医疗器械企业代表参加。通过实地调研、座谈交流，精准对接企业需求，为企业发展精准把脉，为柔性服务站工作提质增效注入强劲动能。

在实地考察柔性服务站的过程中，检验院专家详细了解了柔性服务站的运营模式、工作进展以及服务企业的实际成效，对柔性服务站在促进医疗器械企业与监管部门、技术机构之间的沟通协调作用给予充分肯定，并针对柔性服务站的未来发展规划提出了建设性意见，强调要进一步优化服务流程，提升服务质量，切实为企业提供更加便捷、高效的技术支持。

座谈会上，平台负责人详细介绍了柔性服务站的基本情况，自2022年9月建站以来，柔性服务站已服务25家企业，开展各项培训活动20余次，解决72个大小问题。随后，园区多家医疗器械企业代表踊跃发言，围绕企业基本情况及主营医疗器械产品的研发和经营状况进行了简要介绍，并提出了产品在分类界定、送检过程中的疑问与困惑。针对企业提出的问题，检验院专家围绕医疗器械分类界定相关规定以及有源、无源、光学和生物学评价四个方面检验要求进行了详细解读，并结合产品送检过程中资料填报、送检准备等易出现问题的环节进行了现场分析和讲解，从专业角度逐一解答了企业的疑问。

此次对口服务活动，不仅彰显了检验院对柔性服务站的专业指导与资源支持，更体现了柔性服务站作为政企桥梁的枢纽作用。未来，柔性服务站将继续秉持“精准服务、协同发展”理念，以更高效的服务、更务实的举措，助力柯桥区医疗器械产业高质量发展。